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[作者]刘妍如,吕杨,宋忠兴,张岁玲,唐志书,刘力,王兴海
[摘要]目的:以PlackettBurman-CentralCompositeDesign(PB-CCD)设计为基础,通过分析固肠止泻丸的高效液相指纹图谱,完善其质量控制和评价方法。方法:基于试验优化设计(DOE,DesignofExperiment)原则,采用PB-CCD方法优化液相分析中的多种因素。样品采用Agilent5TC-C18(2)色谱柱(mm×4.6mm,5μm),0.2%甲酸/水-乙腈溶液线性梯度洗脱,以nm作为检测波长,计算10批固肠止泻丸及中间体指纹图谱的相似度,评价各批样品质量。结果:建立了固肠止泻丸的高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)指纹图谱,确认了21个共有峰,其中8个为主要成分色谱峰(标定峰)。结论:基于PB-CCD设计建立的固肠止泻丸HPLC-DAD指纹图谱分析方法,标定峰分离度较好,可用于该复方制剂加工过程中的质量控制。
[关键词]固肠止泻丸试验设计高效液相色谱法指纹图谱
全文发表于《中国现代中药》,,17(6):-点击阅读原文了解更多详情
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