新药获批上市
苑东生物：用于治疗癫痫的丙戊酸钠注射用浓溶液获得药品注册证书
福安药业：子公司抗感染药左氧氟沙星注射液获得药品注册证书
百济神州：倍利妥?（注射用贝林妥欧单抗）获批用于治疗儿童复发或难治性CD9阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
步长制药：宣肺败毒颗粒获得乌兹别克斯坦药物注册证书
华海药业：用于降低中风和全身性栓塞风险的阿哌沙班片获得药品注册证书
康弘药业：子公司药品康柏西普眼用注射剂增加适应症“继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损伤“
一品红：子公司用于抑郁症和广泛焦虑障碍的盐酸文拉法辛缓释胶囊获注册证书
新药临床试验
康缘药业：金振口服液、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊增加适应症获得临床试验批准
佐力药业：用于便秘的聚卡波非钙片获得临床试验默示许可
报告分享：
《中国医疗器械行业供应链发展趋势报告》
书籍介绍：
Goldn:ThPowrofSilncinaWorldofNois星际微光数据资源
摄影：Rocktosp
哈哈
第部分
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新药动向
新药获批上市
苑东生物：用于治疗癫痫的丙戊酸钠注射用浓溶液获得药品注册证书证券代码：证券简称：苑东生物公告编号：-成都苑东生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，相关情况如下：一、药品基本情况药品名称：丙戊酸钠注射用浓溶液剂型：注射剂规格：3ml:0.3g（按C8H5NaO2计）；0ml:.0g（按C8H5NaO2计）注册分类：化学药品3类药品有效期：8个月上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司药品注册标准编号：YBH0455受理号：CYHS国；CYHS国证书编号：S；S药品批准文号：国药准字H3265；国药准字H3266审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。二、药品的其他相关情况丙戊酸钠注射用浓溶液，其主要成份为丙戊酸钠，该药品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。据包括国际抗癫痫联盟（ILAE）、中国抗癫痫协会（CAAE）等众多权威指南、共识推荐，丙戊酸钠注射用浓溶液是经典的广谱抗癫痫药物，是多种癫痫类型和癫痫综合征的一线用药，同时还具有吸收迅速起效快等优点。丙戊酸钠注射用浓溶液的原研公司为DsitinArznimittlGmbH公司，最早于年0月在德国上市，原研产品暂未在中国上市，目前为国家医保乙类品种。国家药监局