11月15日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知,要求相关药品生产企业在年1月15日前修订消炎利胆片说明书,在项下注明“对本品过敏者禁用”。   中成药消炎利胆片为处方药,成分包括穿心莲、溪黄草和苦木,功效为清热、祛湿、利胆,临床用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛及急性胆囊炎、胆管炎。   通知要求,修订后的药品说明书应注明如下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、头晕、头痛、乏力、过敏样反应、过敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困难等。下应包括:非肝胆湿热证患者,如脾胃虚寒证等不宜使用;过敏体质者慎用;肝肾功能不全者慎用,如使用应定期监测肝肾功能;合并胆道梗阻时不宜使用;使用过程中应密切观察病情变化,如发热、黄疸、上腹痛等症加重时应及时请外科诊治;本品中苦木有小毒,不宜久服;本品疗程建议不超过2周;服药期间饮食宜清淡,忌食油腻及辛辣食物,并戒酒;孕妇慎用。本文来源:健康报网









































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