来源:药评中心(gcpliv)
1月4日,国家食品药品监督管理局发布“关于修订含可待因药品说明书的公告”,要求所有生产含可待因药品的企业修订说明书。
一、医务人员应牢记三条:
1、12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用;
2、对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用;
3、对于12—18岁儿童和青少年,仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。
二、患者至少应牢记二条:
1、长期使用可引起依赖性,超大剂量可导致死亡;
2、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
三、可待因是个什么药?
可待因,又称甲基吗啡。作用于中枢神经系统,镇咳作用强而迅速,并兼有镇痛、镇静作用。其对咳嗽中枢的作用是吗啡的1/4,镇痛作用为吗啡的1/7-1/10。
由于可待因能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。
四、使用可待因,为何出现吗啡中毒?
可待因吸收后,在肝脏中代谢,主要经尿排出,其中约有10%的可待因在肝药酶CYP2D6的作用下被代谢为吗啡。
在大部分人群中,服用推荐剂量的可待因,仅有少量转变为吗啡。
但在某些特殊人群中,其肝内的代谢酶CYP2D6表达量大且活性高,即使服用推荐剂量的可待因,也会在肝脏中高效代谢生成更多的吗啡,从而造成吗啡迅速积累,导致吗啡中毒!
使用含可待因药品的患者,当出现意识水平降低、嗜睡、疲倦、缺乏食欲、恶心和呕吐、便秘、呼吸困难等症状,应立即停药并及时就医!
五、“含可待因药品”还有哪些?
六、“强力枇杷露”,含不含可待因?
强力枇杷露由枇杷叶、罂粟壳等七味中药组成,具有养阴敛肺,镇咳祛痰的功效。罂粟壳中的主要有效成份为可待因。
虽然强力批把露中可待因含量较低,但儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。
特别提醒:咳喘宁片、哮喘丸、克咳片、枇杷止咳胶囊、咳喘舒片、消咳颗粒、止咳胶囊、定喘止嗽丸、人参保肺丸、咳痰合剂、固肠止泻丸、小儿止泻片等中药材中含有罂粟壳。
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